آغاز کارآزمایی بالینی نخستین واکسن MRNA ایرانی+ جزئیات
تاریخ انتشار: ۷ اسفند ۱۴۰۱ | کد خبر: ۳۷۲۰۲۹۰۴
محقق و مجری اصلی کارآزمایی بالینی اولین واکسن MRNA ایرانی با اشاره به اینکه فاز اول کارآزمایی بالینی این واکسن از روز شنبه شش اسفند ماه آغاز شده است، درباره جزئیات اجرای این برنامه توضیحاتی ارائه کرد.
دکتر محمدرضا صالحی در گفت‌وگو با ایران اکونومیست، درباره روند تحقیق و مطالعه بر اولین واکسن MRNA ایرانی کرونا (کروناپسین شرکت رناپ)، گفت: بعد از اتمام مطالعه حیوانی واکسن MRNA بر سه حیوان موش، خوکچه هندی و خرگوش در سال ۱۴۰۰، نتایج آن به سازمان غذا و دارو ارائه شد و خوشبختانه مشخص شد که این واکسن در این فاز نه تنها ایمنی خوبی در حیوانات مورد مطالعه ایجاد کرده بلکه بی‌ضرر بوده است و پس از آن مجوز ورود به فاز انسانی واکسن صادر شد.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
وی با اشاره به اینکه کلینیکال ترایال فاز یک این واکسن بر بی‌ضرری و بی‌خطری محصول متمرکز است، تصریح کرد: به همین دلیل تعداد افرادی که برای این فاز انتخاب می‌شوند، محدودتر هستند. در واقع در فاز اول کارآزمایی بالینی ۳۰ نفر قرار است تحت مطالعه قرار گیرند.
او ادامه داد: این ۳۰ نفر در سه گروه تفکیک شده و ۲ گروه دو نوع واکسن (یک گروه واکسن ۲۵ میکروگرم و یک گروه واکسن ۵۰ میکروگرم) و یک گروه واکسن نما تزریق می‌کنند.
این متخصص بیماری‌های عفونی درباره زمان آغاز کارآزمایی بالینی واکسن MRNA کروناپسین، تصریح کرد: روز شنبه (۶ اسفندماه ۱۴۰۱) اولین داوطلب تحت مطالعه قرار گرفت و امیدواریم به ترتیب ۲۹ نفر دیگر هم وارد مطالعه شده و روند به خوبی و بدون مشکل طی شود.
او درباره کسانی که در فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن MRNA شرکت می‌کنند، توضیح داد: این افراد باید سه دز واکسن قبلی کرونا را تزریق کرده باشند و واکسن MRNA کروناپسین به عنوان دز یادآور به آنها تزریق می‌شود. طبق پروتکل نوشته شده سه دز واکسن تزریق شده قبلی افراد، می‌بایست واکسن "این‌اکتیویتد" (غیرفعال) سینوفارم بوده باشد. کسانی که متقاضی شرکت در کارآزمایی بالینی هستند باید در گروه سنی ۱۸ تا ۵۰ سال، غیر باردار و بدون بیماری زمینه‌ای باشند.
وی افزود: فاز دوم مطالعات کارآزمایی بالینی حدود ۲۰۰ تا ۳۰۰ نفر هستند و فاز سوم معمولا چندهزار نفره است که با اتمام فاز اول با مجوز سازمان غذا و دارو به آن ورود می‌کنیم. زمان‌بندی ما برای اتمام تمام مراحل فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن شش ماهه است و کل مراحل مطالعه (۳ مرحله) واکسن حداقل یک سال زمان می‌برد.
دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تهران با اشاره به اینکه کشورهای بسیار محدودی در دنیا قابلیت توسعه واکسن MRNA را داشتند، تصریح کرد: مهم‌تر از خود واکسن، زیرساخت این پلتفرم است که برای این واکسن در حال ایجاد است. واکسن‌های متعدد دیگر و حتی درمان‌های سرطان می‌تواند از پلتفرم MRNA منشعب شوند و این می‌تواند یک نقطه آغاز برای تولید واکسن‌ها و داروهای بر پایه ژنوم در ایران باشد.
او در پاسخ به سوالی درباره این که با اتمام مراحل مطالعاتی و ورود به فاز تولید انبوه، این واکسن در مورد بیماری کرونا قرار است چگونه تزریق شود؟، گفت: با گذر از مراحل پیش رو احتمالا این واکسن به صورت یک دز سالیانه تزریق خواهد شد.
محقق و مجری اصلی کارآزمایی بالینی اولین واکسن MRNA ایرانی در پایان با اشاره به اینکه واکسن فعلی کروناپسین بر اساس سویه ووهان ویروس کرونا طراحی شده است، اظهار کرد: البته واکسن قابلیت بروز رسانی به سایر سویه‌های کرونا را هم دارد.
منبع: خبرگزاری ایسنا برچسب ها: واکسن کرونا ، واکسن ایرانی کرونا ، واکسن mRNA ، همهباهمعلیهکرونا ، کرونا در ایران ، کووید 19
منبع: ایران اکونومیست
کلیدواژه: واکسن کرونا واکسن ایرانی کرونا واکسن mRNA کرونا در ایران کووید 19 فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن MRNA ایرانی
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت iraneconomist.com دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «ایران اکونومیست» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۷۲۰۲۹۰۴ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
پنجاهمین نشست بانک توسعه اسلامی در عربستان آغاز شد
امتداد - پایتخت عربستان، میزبان پنجاهمین نشست سالانه گروه بانک توسعه اسلامی با سرپرستی ملک سلمان بن عبدالعزیز، بین ۲۸ تا ۳۰ آوریل خواهد بود.
به گزارش پایگاه خبری امتداد و به نقل از الشرق الاوسط، جلساتی که در ریاض عربستان برگزار می‌شود، برای روسای گروه بانک توسعه اسلامی که نماینده ۵۷ کشور عضو این گروه هستند، فرصتی فراهم می‌کند تا فعالیت‌های توسعه‌ای بانک را برای سال جاری بررسی و در مورد برنامه‌های بالقوه بحث کنند.
قرار است با حضور ۲۰۰۰ شرکت کننده از ۸۰ کشور جهان، بیش از ۱۵ جلسه و کارگاه آموزشی برگزار و همچنین بیش از ۵۵ یادداشت تفاهم و موافقتنامه امضا شود.
این نشست به دنبال حمایت از مشاغل و ارائه یک بستر منحصر به فرد برای ارتباط و ایجاد روابط تجاری و مشارکت با نمایندگان کلیدی و سهامداران از جامعه تجاری است تا به تبادل تجربیات مرتبط و بهترین شیوه‌ها در سرمایه گذاری و تجارت ارائه شده توسط کشورهای عضو کمک کند.
همچنین علاوه بر بهره مندی از تجارب گروه بانک توسعه اسلامی در ترویج سرمایه گذاری‌های بخش خصوصی و متقابل، فعالیت ها، خدمات و ابتکارات گروه بانک توسعه اسلامی در کشورهای عضو، در زمینه‌های سرمایه گذاری، تجارت و بیمه برجسته خواهد شد.
لازم به ذکر است که دکتر محمدرضا فرزین؛ رئیس کل بانک مرکزی جمهوری اسلامی ایران نیز به نمایندگی از کشور ایران در این مجمع حضور دارد.
برچسب ها :این مطلب بدون برچسب می باشد.
علت فوت پزشک متخصص در استان فارس در دست بررسی است